Читать онлайн «Физико-химические и биологические методы оценки качества лекарственных средств»

I А. И. Сливкин, В. Ф. Селеменев, Е. А. Суховерхова 1 ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ , И БИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Учебное пособие Под редакцией В. Г. Артюхова, А. И. Сливкина Рьшендтно Детртаяентом обвинительных медицинских учреждений и кадровой юли- тки МИНЗДРАВА РФ в качеств учебного посФби* для студентов фармацевтических ВУЗов (факультетов мед. ВУЗов) России. Щ Издательство Воронежского государственного университета 1999 УДК 615. 07 (075. 8) ББК 52. 8 С 47 Сливкин А. И. , Селеменев В. Ф. , Суховерхова Е. А. С 47 Физико-химические и биологические методы оценки качества лекарственных средств: Учеб. пособие / Под ред. В. Г. Артюхова, А. И. Сливкина. — Воронеж: Издательство Воронежского государственного университета, 1999. — 368 с. ISBN 5-7455-1094-3 В учебном пособии рассматриваются документы, регламентирующие работу аптечных учреждений, содержатся описания лабораторных работ с использованием физических методов анализа, спектрофотометрии, элементного анализа, неводного титрования, бумажной, тонкослойной жидкостной и газожидкостной хроматографии. Особое внимание уделяется экспресс-анализу многокомпонентных лекарственных форм, изготовляемых в аптеках. Приводятся методы биологической оценки активности антибиотиков, сердечных гликозидов, инсулина, излагаются биологические способы контроля качества лекарственных средств на пирогенность, токсичность, стерильность, содержание веществ гистаминоподобного действия. Вопросы статистической обработки результатов рассматриваются по отношению к биологическим и химическим методам анализа. Издание рассчитано на студентов химических, биологических, фармацевтических факультетов высших учебных заведений, а также работников контрольных испытательных лабораторий при изучении и оценке качества веществ, предназначенных для медицины и фармации. Табл. 55. Ил. 35. Библиогр. : 62 назв. Е£ц. е. дз. енлуц: Д-р"ТЛйЬл. наук, профСЛГЛИ. Сиплирая Кув<жо№госудаявздвнно80 ^14едца»тжй«^Ивичй1»«ЗИтета), д-РЛиол. наук, дооа*. Т. Я. Попова (зав. каф€игоой"анаятеичесТГОН и иидягаинской оиохимии и микробщшояга дорпшкбямк говудярячрвнего университета) ISBN 5-7455-Ш84*й © Сливкин А. И. , Селеменев В. Ф. , Суховерхова Е. А. , 1999 © Издательство Воронежского государственного университета, 1999 ОГЛАВЛЕНИЕ 1редисловие 7 1. Контрольно-разрешительная система качества Лекарственных средств 9 8. Оценка доброкачественности лекарственных средств е использованием физических констант 81 2. 1. Использование метода поляриметрии в фармацевтическом анализе. Оценка доброкачественности лекарственных средств по величине удельного вращения 82 2. 2. Оценка доброкачественности лекарственных средств по их растворимости 85 Работа 1. Определение степени чистоты лекарственных препаратов по их растворимости и удельному вращению 85 Работа 2. Изучение возможностей использования поляриметрии в количественном анализе лекарственных форм 87 2. 3. Оценка доброкачественности лекарственных средств с использованием эталонных растворов 88 Работа 3. Определение содержания примесей в лекарственных препаратах при помощи эталонных растворов 89 2. 4.